7月11日，江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)簽署的舒必利COS（Certificate of Suitability）證書，這是天士力帝益藥業(yè)獲得的第一份歐盟COS證書，是公司開展國(guó)際認(rèn)證以來實(shí)現(xiàn)的重大突破。 COS證書的獲得，標(biāo)志著天士力帝益公司原料藥舒必利能夠正式以藥品身份進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，公司是繼法國(guó)賽諾非后，全球第二家獲得舒必利COS證書的制藥公司。
COS證書是我國(guó)原料藥合法進(jìn)入歐盟國(guó)家的必經(jīng)途徑，獲得COS證書后，天士力帝益原料藥舒必利突破了發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)及法規(guī)壁壘，將直接獲準(zhǔn)在歐盟30個(gè)國(guó)家用于藥品生產(chǎn)或銷售，公司有望獲得更大的市場(chǎng)份額和可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
舒必利是藥用原料，具有止吐及抑制胃液分泌作用，用于治療頑固性惡心、嘔吐的對(duì)癥治療或精神分裂癥等重癥精神病的系統(tǒng)治療。
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司是天津天士力集團(tuán)化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地，是省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，設(shè)有省級(jí)博士后技術(shù)流動(dòng)中心。公司以創(chuàng)新求發(fā)展，加大技改投入、加大產(chǎn)品研發(fā)力度，為公司快速發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支撐。公司現(xiàn)有產(chǎn)品、劑型（片劑、膠囊劑、顆粒劑和原料藥）全部通過國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，為了與國(guó)際市場(chǎng)接軌，公司將“標(biāo)準(zhǔn)化管理”作為一個(gè)重要的切入點(diǎn)，摸索并嘗試著用“國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)”來規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，組織專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國(guó)際認(rèn)證工作。公司先后通過ISO14001：2004環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，2005年11月順利通過澳大利亞國(guó)家藥品監(jiān)督管理局TGA-GMP認(rèn)證；葡醛內(nèi)酯原料藥先后通過了美國(guó)HALAL認(rèn)證、KOSHER認(rèn)證，今年6月獲得了ISO22000：2005食品安全管理體系注冊(cè)證書。
天士力集團(tuán)將以“追求天人合一、提高生命質(zhì)量”為理念，以“創(chuàng)造健康、人類共享”為使命，實(shí)現(xiàn)“百年企業(yè)、百年育人、百年品牌”的目標(biāo)。
（江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司供稿）
