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發布時間:2025/7/29 10:08:00 發布人:rizhaohaixu
在代工廠做膏藥銷售需辦理的手續分為主體資質、產品合規、經營許可三類,確保全流程合法。主體資質方面,需注冊企業或個體工商戶,辦理營業執照,經營范圍需明確包含 “第二類醫療器械銷售”(若膏藥為二類醫療器械)或 “第一類醫療器械銷售”“衛生用品銷售”(若為一類或普通保健用品),個人無法直接以自然人身份銷售,需通過合法經營主體。產品合規手續是核心:若膏藥宣稱活血化瘀、消炎止痛等醫療功效,屬于第二類醫療器械,需委托有醫療器械生產許可證的工廠代工,且產品需取得醫療器械注冊證(二類)或備案憑證(一類),銷售前需在當地市場監管局辦理醫療器械經營備案或許可;若為普通保健膏藥(不宣稱醫療功效),按日用品或化妝品管理,需工廠提供生產許可證,產品標簽符合《消費品使用說明》要求,禁止標注功效性描述。經營環節需辦理食品經營許可證(若同時銷售其他保健食品),建立產品進貨查驗制度,留存工廠資質、檢測報告、委托生產協議等資料備查。此外,網絡銷售需額外遵守平臺規則,如在電商平臺銷售二類醫療器械需提供經營許可證,標簽需清晰標注生產廠家、地址、批號等信息。建議提前咨詢當地市場監管部門,確保手續齊全后再開展銷售,避免合規風險。