金秋來臨之際,國內首個不受PD-L1表達限制的胃癌免疫一線療法——歐狄沃聯合化療方案正式獲批。此次獲批的療法刷新了晚期胃癌一線的歷史療效,全面革新了中國晚期胃癌的治療格局。

與此同時,為了幫助更多患者獲取這一創新的免疫療法,歐狄沃患者援助計劃官宣,同步覆蓋胃癌一線治療適應癥患者;同時暖心增設2000元專屬福利金,送入千戶胃癌家庭的“胃來在沃”福利項目,讓希望與溫暖“胃”愛綻放。

就在8月底,抗癌名藥歐狄沃(納武利尤單抗注射液)依托CheckMate -649研究優異結果,在中國獲批新適應癥,聯合化療用于一線治療晚期或轉移性胃癌、胃食管連接部癌、食管腺癌。

這是我國晚期胃癌一線治療階段首個獲批的免疫療法,也是目前唯一獲批的免疫療法。

為了一款更好的治療藥物,千千萬萬的胃癌患者及家屬等了十年。

1、治療癌癥難,胃癌治療難上難

2020年,我國胃癌的年發病人數達到了40萬,居全球首位。中國胃癌的新發病例和死亡人數分別占全球的44%和49%^[1,2],“中國胃癌占全球一半”不是危言聳聽,而是我國胃癌真實的疾病現狀。

更為嚴峻的是,在我國,大概80%的胃癌患者發現的時候就處于進展期或晚期,這個時候的患者,通常錯失了手術治療的機會。另外胃癌患者由于消瘦和營養不良,身體虛弱,往往對治療的耐受性較差。

由于胃癌異質性和分子機理的復雜性,患者個體之間差異較大。近十年來,晚期胃癌確診之后的治療措施局限于化療,鮮有突破。近年雖有一些靶向藥物用于治療胃癌,但是患者總體獲益十分有限。

免疫治療是近年來進入臨床實踐的創新療法。截至目前,免疫治療已經在肺癌、乳腺癌、食管癌、頭頸鱗癌、膀胱癌、黑色素瘤等十余個瘤種中迅速確立了自己的治療價值。

免疫治療的特點是在患者免疫系統相對“強壯”的時候效果最好。如果患者在接受免疫治療前經受了化療等多種治療,其免疫系統難免變得疲憊脆弱。此時即使通過PD-1抑制劑松開癌細胞的抑制作用,免疫細胞也往往是有氣無力,無法施展拳腳。因此將免疫治療提升至一線,讓病人在免疫力和身體狀態較好時就用上免疫療法,成為晚期胃癌治療突破的重要方向之一。

2、“胃”難有“沃”,晚期胃癌一線治療終實現突破

在這一思路下,CheckMate -649這項旨在評估與單獨化療相比,以歐狄沃為基礎的免疫聯合方案用于一線治療晚期或轉移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌療效的大型III期臨床研究應運而生。這一次,免疫治療在胃癌治療上終于傳來佳音——

憑借全球人群的優異數據,CheckMate -649成為了全球首個證實免疫聯合化療對比單獨化療為一線胃癌患者帶來顯著生存獲益的III期研究,也成為了目前唯一實現總生存期(OS)與無進展生存期(PFS)雙重獲益的臨床研究。

然而,由于基因、生活習慣、社會環境等多方面因素的差異,一款藥物是否適合中國患者使用,還需要看中國患者在臨床研究中的獲益情況。

CheckMate -649作為迄今為止規模最大的胃癌免疫治療臨床研究,在全球多個臨床中心共納入了2000多名晚期胃癌患者,其中包括208名中國大陸胃癌及胃食管連接部癌患者,中國患者的數量占比在所有國家中居首位。2021年4月,CheckMate -649中國亞組的治療數據公布,為歐狄沃聯合化療在中國的獲批進一步提供了強有力的臨床證據:

1. 聯合治療組中,患者的中位總生存期為14.3個月,單獨化療組的中位總生存期為10.3個月,延長了39%。

2. 聯合治療組中,患者的中位無進展生存期為8.3個月,而單獨化療組的中位無進展生存期為5.6個月,延長了48%。

3. 客觀緩解率方面,聯合治療組的客觀緩解率為59%,而單獨化療組的客觀緩解率僅為41%。

相比起全球整體數據,中國晚期胃癌患者使用歐狄沃聯合化療方案表現出獲益更顯著的趨勢;總體安全性與全球其他地區患者一致,沒有出現更多安全性問題。

基于CheckMate -649優秀的數據,中國胃癌患者也迎來了首個獲批的胃癌一線腫瘤免疫治療方案。

3、有藥可依,O藥慈善贈藥計劃更新,普惠澤眾

對于癌癥患者和患者家屬來說,尤其是低收入的患者來說,求醫問藥往往伴隨著較大的經濟壓力。為切實降低胃癌患者的經濟負擔,提升藥物可及性,在O藥單藥獲批用于胃癌三線治療時,中國癌癥基金會(CFC)推出的歐狄沃患者援助計劃就及時更新,以惠及廣大胃癌患者。

此前,O藥患者援助項目的方案一律為“首次3+3,后續3+X”:

在一個申請年度內,援助申請分兩階段進行,首輪自費連續使用3個療程后,可獲得后續3個療程的藥品援助;繼續自費連續使用3個療程,即可獲得該年度剩余所有藥品援助,直至項目終止或疾病進展。

此次O藥聯合化療獲批胃癌一線適應癥的當天,該患者援助計劃也根據適應癥實時更新,做出進一步的細化——

此次胃癌一線適應癥的援助方案具體包含以下兩種:

1. 針對接受歐狄沃治療劑量240 mg二周方案治療的患者,援助方案為“首輪3+3,后續3+X“模式

2. 針對接受歐狄沃治療劑量360 mg三周方案治療的患者,援助方案為“首輪2+2,后續2+X“模式

我們以“首輪3+3,后續3+X”方案為例計算,患者僅需支付6次治療的費用,即可在全年使用進口免疫腫瘤藥物,費用約為上市價格的1/4,大大提高了創新治療的可及性,讓更多患者有望實現長期生存。

患者可以按照項目要求和流程循環申請免費藥品援助,直至出現疾病進展或產生不可接受的毒性,治療持續最長至24個月。

另外,現已開展的“既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連接部腺癌”適應癥項目援助方案維持不變。

項目援助細則及材料要求、申請流程,已在中國癌癥基金會官網(http://www.cfchina.org.cn/)及微信公眾號“中國癌癥基金會歐狄沃項目”公布。

4、2000元專屬福利,“胃”來在“沃”向新生

希望觸手可及,溫暖“胃”愛而來。此次在歐狄沃援助項目之外,一項2000元專屬福利金送入千戶胃癌患者家庭的福利項目——“胃來在沃”也在全國同步開展,為患者家庭送去一份暖暖的心意,深深的祝福:

即日起三個月內,前1000名首次購買O藥的新確診胃癌、胃食管連接部癌、食管腺癌一線治療患者,還可申請一次性2000元專屬福利券的補助,幫助患者進一步減輕壓力。

關于詳細申請方式,可關注公眾號【藥康付】,點擊底部左側首個菜單欄-“藥康付首頁”-“專屬福利”進入“胃來在沃”項目主頁了解。

——致敬生命,胃“愛”的世界,因“沃”而光明!

1、WHO, GLOBOCAN 2020 Stomach. Available from < https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/7-Stomach-fact-sheet.pdf>

2、WHO, Globocan 2020 China. Available from

<http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf>