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重磅!老撾勞拉替尼獲準上市

發布時間:2021/5/31 8:33:00 發布人:mayi

2018年底勞拉替尼問世以來,經過一年半的艱難研發,由老撾第二制藥廠PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2PHARMA 2 VIENTIANE)生產的老撾勞拉替尼仿制藥PHOLORLA 25Lorlatinib  25mg)于202155正式獲得老撾國家食品藥品監督管理局的批準。老撾版勞拉替尼正式上市了。

勞拉替尼,Lorlatinib,屬于三代ALK抑制劑,用于治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。勞拉替尼給全世界肺癌病人提供新的治療選擇。對于那些接受crizotinib(克唑替尼)、alectinib(艾樂替尼or阿來替尼)或ceritinib(色瑞替尼)作為第一種ALK抑制劑治療后病情繼續惡化的患者,勞拉替尼再次給了他們新的希望。使得ALK基因融合(ALK+的肺癌患者,可以從一代克唑替尼一用到三代勞拉替尼也許從這里開始ALK+的肺癌患者可以將看做慢性病。而且,由于其血腦屏障通透性高,對發生中樞神經系統轉移的非小細胞肺癌可發揮較好的效力。根據公布的勞拉替尼Lorlatinib的臨床數據顯示 針對不同類型的ALK+患者,一線使用,有效率最高達90% 更重要的是,對于克唑替尼耐藥的患者來說,繼續使用勞拉替尼Lorlatinib,有效率69% 而對于三種ALK抑制劑都耐藥的患者,勞拉替尼Lorlatinib也有很好的效果,有效率高達39%。同時,患者使用勞拉替尼Lorlatinib更小的副作用,最常見的副作用包括血液膽固醇和血脂升高,發生的比例分別為81%60%。 沒有患者由于副作用死亡。

老撾第二制藥廠(老撾二廠)嚴控質量標準,患者提供高質量、可負擔的藥品。此次其生產的老撾版勞拉替尼,依然高一致性通過了老撾國家藥品檢驗中心的檢測。報告上顯示,經含量檢測實驗,老撾第二制藥廠生產的老撾版勞拉替尼仿制藥與原研藥一致性達到98.4%,與原研藥品幾乎完全一致,最大限度的保持了與原研藥品的一致。

依據多哈協議,作為不發達國家,老撾可以享受藥品專利豁免期延長至2033年后,因此老撾可以合法仿制專利期內的藥品。老撾第二制藥廠(老撾二廠)PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2PHARMA 2 VIENTIANE),1974年成立至今已經接近50年的歷史,擁有230多個產品,產品涵蓋片劑,膠囊劑,注射劑,輸液等多種劑型。作為老撾衛生部直屬的有、規模龐大、技術先進、種類齊全的制藥龍頭企業將承擔更多社會責任,減輕社會疾病負擔,為患者提供更多高質量、可負擔的藥品繼續秉承“為全球客戶生產和提供高質量的藥物,為社會創造價值”的使命,堅持“客戶至上,技術為先,人才為本”的理念,不斷發展壯大。

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