藥品生產批準文號是國家食品藥品監督管理局（SFDA）授予生產廠（公司）生產、銷售藥品的法律文件的序號，是進入市場流通和使用必不可少的標志。鑒于歷史的原因，1985年7月1日以前，藥品審批由各省、自治區、直轄市組織審評，并授予地方藥品批準文號和地方質量標準。自國家衛生部（85）衛藥字第43號文件下達《新藥審批辦法》后，改為國家衛生部審評和衛藥準字文號。
　　常見的地方生產批準文號如“鄂衛藥準字第XX號”，指藥品經湖北省審評批準后生產的文號；“滬衛藥準字第XX號”，指藥品經上海市審評批準后生產的文號；“京衛藥準字第XX號”，指藥品經北京市審評批準后生產的文號等。
　　自2001年4月起，由國家食品藥品監督管理局統一換發藥品生產批準文號和標準，以整頓較混亂的藥品生產秩序。對由各省、市、自治區批準的地方藥品標準（地標），逐步轉換為國家標準（國標）。至2004年1月，所有的地方標準的清查工作結束，標注地方標準的藥品將退出市場，不得再生產和流通。 　　藥品生產批準文號是國家食品藥品監督管理局（SFDA）授予生產廠（公司）生產、銷售藥品的法律文件的序號，是進入市場流通和使用必不可少的標志。鑒于歷史的原因，1985年7月1日以前，藥品審批由各省、自治區、直轄市組織審評，并授予地方藥品批準文號和地方質量標準。自國家衛生部（85）衛藥字第43號文件下達《新藥審批辦法》后，改為國家衛生部審評和衛藥準字文號。
　　常見的地方生產批準文號如“鄂衛藥準字第XX號”，指藥品經湖北省審評批準后生產的文號；“滬衛藥準字第XX號”，指藥品經上海市審評批準后生產的文號；“京衛藥準字第XX號”，指藥品經北京市審評批準后生產的文號等。
　　自2001年4月起，由國家食品藥品監督管理局統一換發藥品生產批準文號和標準，以整頓較混亂的藥品生產秩序。對由各省、市、自治區批準的地方藥品標準（地標），逐步轉換為國家標準（國標）。至2004年1月，所有的地方標準的清查工作結束，標注地方標準的藥品將退出市場，不得再生產和流通。