《中華人民共和國藥品管理法》規定，生產藥品須經國家藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號方可生產，未經批準生產的藥品以假藥論處。因此，藥品批準文號是指藥品生產企業在生產藥品前報請國家藥品監督管理部門批準后獲得的身份證明，是依法生產藥品的合法標志。

    怎樣識別藥品批準文號呢？國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表達格式作了規定，統一格式為“國藥準（試）字＋1位漢語拼音字母＋8位阿拉伯數字”。其中（1）“準”字代表國家批準正式生產的藥品，“試”字代表國家批準試生產的藥品。（2）國藥準（試）字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學藥品，S代表生物制品，J代表進口分裝藥品，T代表體外化學診斷試劑，F代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來源，其中10代表原衛生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品，各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內蒙古自治區，
21－遼寧省，22－吉林省，23－黑龍江省，31－上海市，32－江蘇省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山東省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－廣東省，45－廣西壯族自治區，46－海南省，50－重慶市，51－四川省，52－貴州省，53－云南省，54－西藏自治區，61－陜西省，62－甘肅省，63－青海省，64－寧夏回族自治區，65－新疆維吾爾自治區。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批準某藥生產之公元年號的后兩位數字，第5、6、7、8位數字（即最后四位數字）為順序號。

    了解藥品批準文號統一格式識別方法后，讓我們一起來識別幾種常用藥品，如（1）廣譜喹諾酮類抗菌藥可樂必妥（左氧氟沙星）片的批準文號為國藥準字H20000655，表明該藥是化學藥品，系國家藥品監督管理局于2000年批準生產的，順序號為0655。（2）治療腹瀉的培菲康膠囊的批準文號是國藥準字S10950032，表明該藥為生物制品，是原衛生部于1995年批準生產的，順序號為0032。（3）抗血小板聚集藥物波立維（硫酸氯吡格雷）片的批準文號為國藥準字J20040006，表明該藥系進口分裝藥品，國家食品藥品監督管理局于2004年批準生產，順序號為0006。（4）用于跌打損傷的云南白藥膠囊的批準文號是國藥準字Z53020799，表明該藥是中藥，云南省藥品監督管理部門于2002年批準生產，順序號0799。

    掌握了藥品批準文號統一格式的識別方法，就能很快判斷藥品的一些基本情況，有助于對藥品真偽或是否合法進行判別，保障用藥安全。人們在買藥時，要看清藥品批準文號，無批準文號或批準文號標注有問題的藥，千萬不要購買和使用。