服務熱線
010-57895631
發布時間:2022/11/7 16:55:00 發布人:mayi
2022年3月24日,由中國歐盟商會協同歐洲放射、電子醫學與衛生信息技術行業協會(COCIR)舉辦的“中國歐盟商會第三屆醫療器械論壇”在北京圓滿閉幕。邁迪思創連續3年作為醫療器械CRO行業代表受邀出席,并作為圓桌論壇嘉賓分享觀點。
在本屆圓桌論壇上,邁迪思創聯合創始人、CTO董斌哲就醫療器械國產化、信息化與注冊人制度分享了自己的觀點與看法。董斌哲表示:近幾年,國家很大程度地在推動國產醫療器械的創新發展,醫療器械產品在臨床應用或者適應癥方面都取得不同程度的技術突破。在這一行業趨勢推動下,邁迪思創積極把握時機,快速建立了項目操作經驗庫,研究與分析相關法規,培養專業人才,提升對應的服務能力和服務質量,與客戶共同成長,推動行業發展。此外,新修訂的《醫療器械監督管理條例》與配套法規落實了醫療器械注冊人制度,邁迪思創相信,注冊人制度的發展前景未來可期。邁迪思創作為首批推動委托研發與生產業務的第三方專業服務企業,通過4年來的努力與經驗積累,也在高值耗材、治療設備、醫療美容、體外診斷試劑等產品轉化與生產業務方面取得了一定的工作進展。
專注醫療器械法規咨詢行業十余年,邁迪思創始終行穩致遠。如今,邁迪思創已經在注冊申報、臨床試驗研究、質量管理體系、委托研發與委托生產等業務領域形成穩固的行業優勢,協助全球數百家醫療器械企業取得進口與國產醫療器械注冊證書1500多張,使其快速進入中國。醫療器械臨床試驗優勢領域已拓展至手術機器人、AI人工智能輔助診斷軟件、醫療影像設備、創新生物醫用材料、骨科植入物、醫療美容植入劑和設備、體外診斷試劑等。
至此, 中國歐盟商會第三屆醫療器械論壇逐漸接近尾聲。此次論壇在“新基建”的發背景下,為嘉賓與觀眾帶來了一場多角度、高質量,專業性強的綜合論壇,也為商會的醫療器械會員企業提供了交流與學習的平臺,作為中國歐盟商會長期良好的合作伙伴,邁迪思創也將繼續通過專業法規知識協助商會服務商會醫療器械企業更好地在中國落地生根。