【成份】本品為復方制劑 ,其組份為每片含:雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg。
【性狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯淺黃色。
【規格】36片/盒 500盒/件
【用法用量】口服。 一次 1~2 片 , 一日 3 次或遵醫囑。
【不良反應】用藥后發生兒童血尿的病例報道較多;其次為胃不適 , 燒灼感; 此外尚有頭痛、頭暈、嗜睡 , 以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應。
【禁忌】
1. 對雙氯芬酸鈉、馬來酸氯苯那敏以及人工牛黃過敏者禁用。
2. 新生兒或早產兒禁用。
3. 肝腎功能不全者禁用。
【注意事項】
1. 本品可通過胎盤 , 妊娠期避免使用。
2. 小量氯苯那敏可由乳汁排出 , 并抑制泌乳。
3. 有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用 , 尤其是老年人。
4. 下列情況應慎用 : 膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等。
5. 駕駛機動車輛、操作機械及高空作業者不宜服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜服用。
【兒童用藥】新生兒或早產兒禁用 ; 兒童慎用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1. 與阿司匹林或其他水楊酸類藥同用時 , 藥效不增加而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
2. 本品可降低胰島素和其他降糖藥作用 , 使血糖升高。
3. 阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4. 本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、吩噻嗪類以及抗擬交感神經藥等的作用。
5. 本品和三環類抗抑郁藥同時服用時 , 可使后者增效。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品中雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥 , 其作用機理為抑制環氧化酶活性 , 從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時 , 它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合 , 降低細胞內游離的花生四烯酸濃度 , 而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種 , 它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
馬來酸氯苯那敏通過拮抗Hl 受體而對抗組胺的過敏反應,不影響組胺代謝 , 不阻止體內組胺釋放 ,尚有 M 膽堿受體阻斷和中樞抑制作用。
人工牛黃具有解熱、鎮痛、鎮靜、抗炎等作用。
【藥代動力學】本品口服吸收快 , 完全。血藥濃度 6 小時左右達峰值 , 要經肝臟代謝 , 代謝產物主要經腎排出。人工牛黃可通過胎盤屏障。
【貯藏】密封保存。
【生產廠家】河南創新藥業有限公司
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