商品名:愛必妥
通用名:西妥昔單抗
英文商品名:Erbitux
價格:2400.00(RMB)
劑型:注射劑
藥品規格:100mg:50ml/瓶
注冊證號:S20050095
生產企業:德國默克雪蘭諾公司
藥理作用: 本品可與表達于正常細胞和多種癌細胞表面的EGF受體特異性結合,并競爭性阻斷EGF和其他配體,如α轉化生長因子(TGF-α)的結合。本品是針對EGF受體的IgG1單克隆抗體,兩者特異性結合后,通過對與EGF受體結合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻斷細胞內信號轉導途徑,從而抑制癌細胞的增殖,誘導癌細胞的凋亡,減少基質金屬蛋白酶和血管內皮生長因子的產生。
適應證: 本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯用于表皮生長因子(EGF)受體過度表達的,對以伊立替康為基礎的化療方案耐藥的轉移性直腸癌的治療。
不良反應: 本品耐受性好,不良反應大多可耐受,最常見的是痤瘡樣皮疹、疲勞、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、發熱和便秘等。其他不良反應還有白細胞計數下降、呼吸困難等。皮膚毒性反應(痤瘡樣皮疹、皮膚干燥、裂傷和感染等)多數可自然消失。少數患者可能發生嚴重過敏反應、輸液反應、敗血癥、肺間質疾病、腎衰、肺栓塞和脫水等。在接受本品單藥治療和本品與伊立替康聯合治療的患者中,分別為5%和10%的患者因不良反應退出。
注意事項: 使用本品前應進行過敏試驗,靜脈注射本品20mg,并觀察10分鐘以上,結果呈陽性的患者慎用,但陰性結果并不能完全排除嚴重過敏反應的發生。
本品常可引起不同程度的皮膚毒笥反應,此類患者用藥期間應注意避光。輕至中度皮膚毒笥反應無需調整劑量,發生重度皮膚毒性反應者,應酌情減量。
研究發現婦性患者的藥物清除率較男性低25%,但療效和安全性相近,無需根據性別調整劑量。因本品能透過胎盤屏障,可能會損害胎兒或影響婦性的生育能力,故孕婦及未采取避孕措施的育齡婦女慎用。因本品可通過乳汁分泌,故哺乳期婦女慎用。在本品對兒童患者的安全性尚未得到確認前,兒童禁用。
劑量用法: 推薦起始劑量為400mg/m2,滴注時間120分鐘,滴速應控制在5ml/min以內。維持劑量為一周250mg/m2,滴注時間不少于60分鐘。提前給予H1受體阻斷劑,對預防輸液反應有一定作用。使用前勿振蕩、稀釋。
儲藏:2~8℃下可保存12小時以上,20~25℃下可保存8小時以上。保質期:3年
內容僅供參考,實際診斷及用藥請遵從醫生指導,使用前請仔細閱讀說明書,產品內均有防偽標簽和詳細說明書;